中药饮片生产信息追溯管理系统实现的意义和价值

为了进一步加强中药标准化项目中药质量追溯体系建设，推进追溯体系建设工作整体提升，现提出中药质量追溯体系建设基本规范，推动建成包括中药材、中药饮片、中成药在内的覆盖生产、流通和使用全过程的中药质,

中药饮片企业也开始了建立相关的质量追溯体系，从中药材入门的有效成分检测开始，严控生产过程的精细化管理，实行全面质量保证，确保中药饮片生产和市场流通的质量。由于中药饮片生产环节产业链长，从种子种苗、药材种植、采收、加工到包装仓储、运输，每一个环节都关系着中药饮片的质量，特别是被称为中医药产业质量安全的源头——中药种子种苗。

《药品经营质量管理规范》第二条明确规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

其实，在追溯的问题上，中药饮片可以参照成药的管理，至少通过计算机系统能够查询到零售药店经营品种从采购、验收、储存、销售、运输等全过程情况。

零售药店建立中药饮片追溯系统商流可追溯：票据、数据、流向的可追溯。即药品流向的每一个环节，均能在计算机系统中体现，并有相应的单据支持（如随货通行单、发票、销售记录、采购记录、验收记录等）。物流可追溯：储存运输过程中产品追溯及温湿度状况的追溯，对零售药店而言，更多的是应确保冷链品种从供货商仓库到本企业冷柜全过程温度符合要求仔细核实整个运输链条，确保运输过程中药品不会出现掉包、调包的情况，并有相应的记录支持，如运输过程的温湿度记录、冷链交接单等记录。质量可追溯：质量状态变化全过程追溯。即中药饮片质量发生变化时，应做到可追溯，如从合格转为不合格，从不合格转为报损等均能在计算机系统或纸质资料上体现。

中药饮片生产信息追溯管理系统实现追溯建设的意义

1、源头可查：生产原料信息全部采集记录并可追踪，实现中药饮片供应环节、生产环节、流通环节、销售环节、服务环节的全生命周期管理。

2、去向可追：一物一码，全过程追溯中药饮片流通过程。中药饮片出现问题，可以精准定位到不合格中药饮片。

3、责任可究：一物一码，一旦中药饮片出现问题，可精确查询到哪个环节有问题？责任人是谁？有利于人员提高责任感。

4、信息可视化：关于中药饮片的品牌、名称、生产经营者、规格等一系列信息，消费者扫码可查，提升品牌可信度。

5、大数据分析：企业可以通过追溯到原材料和销售的信息，为企业决策提供依据。将客户直接引入企业的数据平台，不断完善企业和客户的个性化互动，提高客户对企业的忠诚度和粘性。

中药饮片生产信息追溯管理系统追溯系统特点

中药饮片生产信息追溯管理系统可以根据采集记录中药饮片原材料、生产、工艺、销售等环节信息，实现来源可查、去向可追、责任可究，强化全过程质量安全管理与风险控制。

中药饮片的二维码身份证

中药饮片生产信息追溯管理系统追溯系统可以为中药饮片加入图文并茂的追溯信息，承载比包装信息更丰富的中药饮片资料和宣传内容，客户扫一扫二维码即可获取。

生产过程可控制 ，避免不良品的产出

从原料源头抓起，对生产过程的配料、复核、投料、打包、成品发运等关键工序加以控制，防止人为因素的发生，确保中药饮片质量的可靠性，由过去产后检测，改变为产前、产中控制和产后溯源，保证中药饮片全程优质、安全、高效生产。

2中药饮片质量可追溯，找出问题所在

可追溯就是在中药饮片生产、销售的整个过程中对中药饮片的各种相关信息进行记录存储的质量保障系统，其目的是在出现中药饮片质量问题时，能够快速有效地查询到出问题的原料或加工环节，必要时进行中药饮片回收，以此提高中药饮片质量水平。

可追溯的质量管理体系：中药饮片的质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。GMP强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保饮片生产的质量。中药饮片生产信息追溯管理系统满足中药饮片企业在GMP物料质量、GSP业务流程控制需求，帮助企业建立以批号为基础的可追溯的中药饮片质量管理体系。

生产过程追溯体系并不是为了监管企业，而是帮助企业提中药饮片质量，建立品牌形象，提升社会效应和经济效益。全程化的追溯管理，既加强了企业质量管理，减少了纠错成本，并且方便企业收集中药饮片生产信息、了解消费趋势，提高快速响应能力。